Navident, cirugía guiada con realidad aumentada, obtiene la FDA 510 (K)

Navident sistema navegacionClaroNav anuncia que Navident, su sistema de navegación dental, ha recibido la FDA 510 (K)

ClaroNav se complace en anunciar que ha recibido la aprobación 510 (k) de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para comercializar y vender Navident, su sistema de navegación para implantes dentales, en EEUU. Navident es un sistema práctico de navegación dinámica, guiada por imagen, para la implantología dental. Los cirujanos ven en tiempo real el avance de la fresa, su posición exacta y la angulación.

Mediante el uso del CBCT, Navident guía a los cirujanos como un navegador GPS guía a los conductores. El Dentista planifica donde se deben colocar los implantes en la imagen y Navident proporciona un seguimiento dinámico del taladro y la mandíbula del paciente.

Con sede en Toronto, ClaroNav Inc. ha desarrollado con éxito campañas de marketing para componentes de navegación y soluciones clínicas para la comunidad médica mundial durante más de 15 años. Navident es el resultado de una estrecha colaboración entre ClaroNav Inc. y la Universidad de la Facultad de Odontología de Toronto.

Doron Dekel, CEO de ClaroNav Inc, afirmó: “Si bien la navegación quirúrgica ha sido utilizada durante mucho tiempo en especialidades médicas como la neurocirugía y la cirugía de los senos, su uso en el campo de la odontología ha sido hasta ahora limitado. Aprovechando nuestros componentes y años de investigación clínica de seguimiento y procesamiento de imágenes probadas, hemos creado un sistema portátil y asequible de gran precisión que convertirá el proceso de restauración de los dientes que faltan en más predecible, asequible y menos doloroso para nuestros pacientes”.

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A lo largo de los últimos 18 meses Navident se ha comercializado con éxito y se vende en Europa, Asia y Canadá. Un estudio de uso clínico, presentado como parte de la solicitud a la FDA de Navident, solicitó a los cirujanos de diversas regiones la proporción de informes de casos, evaluaciones de precisión y comentarios generales sobre el sistema extrayendo las siguientes conclusiones:

Navident es seguro: Los errores de uso que pueden dar lugar a la orientación incorrecta son capturados por el control de precisión antes de la perforación.

Navident es eficaz: Aumenta la confianza del cirujano en la calidad y la seguridad de los implantes y permite la cirugía sin colgajo.

Navident es fácil de usar: Los usuarios están satisfechos o muy satisfechos con todos los aspectos clave del funcionamiento de Navident.

Jason Pardo, vicepresidente de ventas y marketing de ClaroNav, agregó: “El tratamiento dental en general, y el tratamiento con implantes dentales, en particular, mejora la calidad de vida de las personas. Estamos orgullosos de ser capaces de proporcionar una solución que contribuye a la precisión, seguridad y comodidad del tratamiento con implantes. Muchos cirujanos dentales son líderes mundiales en la adopción de nuevas tecnologías, por lo que tener el privilegio de servir a sus necesidades tiene implicaciones positivas para el futuro de Navident en el mercado mundial”.

Incotrading, distribuidor de Navident en España, ha establecido una red de Master Clinical Trainer (MCT) con el fin de proporcionar una formación eficaz en el uso óptimo del sistema. Los MCT llevarán a cabo prácticas reales de formación inicial a todos los profesionales interesados.

Sobre ClaroNav Inc:
ClaroNav (anteriormente Claron Technology Inc.), fundada en 2001, se centra en la navegación quirúrgica, que ofrece soluciones de orientación mediante instrumentos de posicionamiento a cirujanos dentales en el tratamiento de sus pacientes. Navident, sistema de ClaroNav, está diseñado con el fin de asentar la tecnología de navegación quirúrgica en la industria dental, para reafirmar el tratamiento con implantes como un método seguro y protegido. La compañía está representada en todo el mundo a través de un gran número de oficinas y distribuidores autorizados, siendo socio de confianza para muchas clínicas y centros de investigación.

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